ÉèΪÊ×Ò³  |  ¼ÓÈëÊÕ²Ø
ÐÐÒµÐÂÎÅ
·½°¸Óë²úÆ·
ÄúÏÖÔÚµÄλÖãºÊ×Ò³ > ÐÐÒµÐÂÎÅ
ҩѧС֪ʶ£º¹úÍâÔõÑùÓ¦¶ÔÒ©Æ·²»Á¼·´Ó¦
¡¾ÐÅϢʱ¼ä£º 2020-01-28 14:45:47   ÔĶÁ´ÎÊý£º ¡¿¡¾×ֺŠ´ó ÖРС¡¿

 ÔçÔÚ1992Ä꣬Ӣ¹úýÌå´óÁ¿±¨µÀÁËϢ˹ÃôÒýÆðÐÄÔಡµÄ²»Á¼·´Ó¦Ê¼þ£¬1997ÄêÃÀ¹ú¡¢ÈÕ±¾¼°Å·ÖÞ¹ú¼Ò¶¼Í£ÓÃÁËÕâÖÖÒ©¡£2000Äêµ×£¬ÃÀ¹úʳƷÓëÒ©Îï¼à¶½¹ÜÀí¾Ö£¨FDA£©·¢³ö¹«¸æ£¬ÒªÇóÍ£Ö¹ÏúÊÛº¬PPAµÄ²úÆ·£¬°üÀ¨¿µÌ©¿ËºÍ¿µ±ØµÃÁ½ÖÖ²úÆ·¡£È¥ÄêµÄ4ÔÂ7ÈÕ£¬FDA·¢²¼ÏûÑ×ֹʹҩµÄÓÃÒ©Ö¸µ¼ÉùÃ÷£¬ËùÓеķÇçÞÌåÏûÑ×Ò©¾ùÓÐDZÔÚµÄÐÄѪ¹Ü·çÏÕ¡£×ÊÁÏÏÔʾ£¬ÔÚÃÀ¹ú£¬·ÇçÞÌåÀàÏûÑ×ҩÿÄêÒýÆð103000Àý²¡ÈËÐèҪסԺÒÔ¼°16500ÈËËÀÍö¡£Îª¼õÉÙÒ©Æ·²»Á¼·´Ó¦µÄΣº¦£¬¹úÍ⿪չ²»Á¼·´Ó¦¼à²â¹¤×÷ÒÑÓнϳ¤ÀúÊ·£¬ÔÚ×éÖ¯»ú¹¹¡¢±¨¸æÖƶȡ¢±¨¸æ´¦ÀíÒÔ¼°ÏàÓ¦µÄ´¦·£»úÖƵȷ½Ã棬¶¼ÓнÏΪ³ÉÊìµÄ¾­Ñé¡£

ÃÀ¹ú£º²»Á¼·´Ó¦¼à²âÊÇÉú»îµÄÒ»²¿·Ö

ͳ¼ÆÏÔʾ£¬ÒòΪÓÐÍ걸µÄÊÕ¼¯ÏµÍ³£¬ÃÀ¹úÒ»ÄêµÃµ½µÄ²»Á¼·´Ó¦±¨¸æ´ï28Íò·Ý¡£´ÓÉϸöÊÀ¼Í70Äê´úÆð£¬ÃÀ¹ú¾Í¿ªÊ¼ÔËÓüÆËã»ú¼¼Êõ£¬¼à²âÒ©Æ·´¦·½£¬¼°Ê±½«¼à²â½á¹ûÌṩ¸øÒ½Éú¡£ÃÀ¹úµÄÒ©Æ·²»Á¼·´Ó¦¼à²â¼°Ô¤¾¯ÏµÍ³ÒѾ­³ÉΪÈÕ³£Éú»îµÄÒ»²¿·Ö¡£´ò¿ªFDAÍøÕ¾£¬Ò©Æ·²»Á¼·´Ó¦¾¯¸æ¿¯µÇÔÚ×îÏÔÖøµÄλÖã¬ÔÚÏà¹ØרÀ¸ÀïÿÌìÒ²»áÁгöÐèÒªÕٻء¢¾¯ÌèµÄÒ©Æ·¡£Ê³Æ·Ò©Æ·¹ÜÀí¾ÖµÄÖص㹤×÷Ö®Ò»£¬¾ÍÊÇϵͳµØ³Ð°ìÒ©Æ·²»Á¼·´Ó¦±¨¸æ¹¤×÷¡£Õû¸ö»ú¹¹ÉèÖÃÊÇÒ»ÖÖÊÂÒµ²¿ÖƵÄģʽ£¬Ò©Æ·ÆÀ¼ÛÑо¿ÖÐÐĸºÔð¶ÔÃÀ¹úÉÏÊÐÒ©Æ·²»Á¼Ê¼þµÄÊÕ¼¯¡¢·ÖÎö¡¢¹ÜÀí£¬ÆäÖÐÒ©Æ·°²È«Ð԰칫ÊÒ¸ºÔðÉÏÊÐÒ©Æ·²»Á¼·´Ó¦µÄ¼à¹Ü£¬È·±£Ê³Æ·¡¢ÈËÓÃÒ©Îï¡¢ÊÞÒ©ºÍÒ½ÁÆÆ÷еµÄ°²È«ÓÐЧ¡£Ò»¾­·¢ÏÖÈκβ»·ûºÏ·¨¹æµÄÇé¿ö£¬FDA¼°Ê±¸øÓè¾ÀÕý£¬°Ñ²»°²È«µÄºÍ·Ç·¨µÄ²úÆ·´ÓÊг¡³·³ý¡£

Èðµä£ºÁ½ÖÖÖƶÈÖµµÃ²Î¿¼

Èðµä¹Ù·½¸ºÔðÒ©ÎïÑз¢¡¢Éú²úºÍÏúÊÛµÄ×éÖ¯ÊÇMPA£¬½«Õû¸öÒ½Ò©Êг¡·ÖΪҩƷ¡¢Ò©ÎïÏà¹Ø²úÆ·ºÍÒ½ÁÆÆ÷Èý¸ö²¿·Ö½øÐмà¿Ø¡£×¨ÃŵÄÒ©Æ·²»Á¼·´Ó¦¼à²â»ú¹¹ÉèÔÚÆäÕþ¸®²¿ÃÅ£ºÈðµäÒ½ÁƲúÆ·¾Ö£¬Á¥ÊôÓÚÎÀÉúÉç»áÊÂÎñ²¿£¬Ö°Ôð°üÀ¨½¨Á¢Ò©Æ·²»Á¼·´Ó¦Î¢»úÊý¾Ý¿â¡¢Ñо¿Ò©Æ·²»Á¼·´Ó¦Òò¹û¹Øϵ¡¢½¨Á¢Ò©Æ·²»Á¼·´Ó¦¹«±¨Öƶȡ¢ÏòWHO¼à²âÖÐÐijʱ¨Ò©Æ·²»Á¼·´Ó¦µÄÐÅÏ¢µÈ¡£Æä·ÖÖ§»ú¹¹ÒÔÊÕ¼¯ÑÏÖصġ¢ÖÂËÀµÄºÍҩƷ˵Ã÷ÊéÉÏûÓÐÁÐÈëµÄÒ©Æ·²»Á¼·´Ó¦µÈÎÊÌâΪÖ÷£¬Îªµ÷²éÑо¿Ò©Æ·²»Á¼·´Ó¦µÄÇé¿öÌṩÊý¾Ý·þÎñ£¬ÒÔ´Ë£¬À´ÃÖ²¹“×ÔÔ¸±¨¸æÖƶȔ´æÔÚ©±¨ÂʸߵÄȱÏÝ¡£ÌرðÖµµÃÒ»ÌáµÄÊÇÈðµäËùÍÆÐеÄÁ½ÖÖÖƶȡ£Ò»ÊÇÒ©Æ·ÏúÁ¿µÇ¼ÇÖƶȡ£½«¸÷ÖÖÒ©Æ·°´Ö÷ÒªÊÊÓ¦Ö¢¡¢ÒÔÄê¾ù1Ììά³Ö¼ÁÁ¿×÷Ϊһ¸öÏÞ¶¨ÈÕ¼ÁÁ¿£¬ÔÙÒÔÿ1000Ãû¾ÓÃñÖÐÏû·Ñ¸÷ÖÖÒ©Æ·µÄÏÞ¶¨ÈÕ¼ÁÁ¿Îª»ù´¡£¬¶¨ÆÚ¹«²¼ÉÏÊÐÒ©Æ·ÔÚ²»Í¬µØÇø¡¢²»Í¬ÐԱ𡢲»Í¬ÄêÁä×éÈËȺÖеÄʹÓÃÁ¿£¬¿É¸ù¾ÝÏúÊÛÁ¿À´¹À¼ÆÓÃÒ©ÈËÊý£¬ÎªÔ¤²âÒ©Æ·²»Á¼·´Ó¦·¢ÉúÂÊÌṩ²Î¿¼¡£¶þÊÇÒ©µê´¦·½ÁôÑùÖƶȡ£µ±ÐèÒª¶ÔijÖÖÒ©Æ·µÄ²»Á¼·´Ó¦Çé¿öµ÷²éʱ£¬¿ÉÒÔ½«ÓйظÃÒ©Æ·µÄ´¦·½³é³öÀ´²¢¸ø´¦·½Ò½Éú¼ÄÈ¥Ò©Æ·²»Á¼·´Ó¦µ÷²é±í£¬ÒÔÁ˽⻼ÕßʹÓÃÓйØÒ©Æ·ºó³öÏÖÒ©Æ·²»Á¼·´Ó¦µÄÓйØÇé¿ö¡£

µÂ¹ú£º·¨ÂÉÊÇȨÍþ

µÂ¹ú·¢ÉúµÄÒ©Æ·²»Á¼·´Ó¦ÖÂÈËË𺦵ĵäÐÍ°¸ÀýÊÇ20ÊÀ¼Í60´úµÄɳÀûñ¼ÂõÒ©º¦Ê¹ʡ£ºÜ¶àÔи¾·þÓÃɳÀûñ¼ÂõÒ©ºó¶¼²úÏÂÁË»ûÐζù¡£¾Ý±¨µÀ£¬ÔÚ1959ÄêÖÁ1962ÄêÆڼ䣬ŷÖÞ¡¢ÄÏÃÀ¡¢°ÄÖÞ¡¢ÈÕ±¾µÈ¹úÔ¼ÓÐ12000¶àÃûº£±ªÖ«»ûÐζù£¬½ü°ëÊý½ÐøËÀÍö¡£ÕýÊÇɳÀûñ¼Âõʹʣ¬´ÙʹµÂ¹úÔÚ1976ÄêÖƶ¨ÁËÒ»²¿¡¶Ò©ÎïÉ˺¦·¨¡·£¬¹æ¶¨Éú²úÓÐȱÏÝÒ©ÎïµÄÉú²úÕ߶ԴËÓ¦³Ðµ£ÑϸñÔðÈΡ£

ÕâÒ²ÊÇÅ·ÖÞ×îÔçµÄÒ»²¿¹ØÓÚÒ©Æ·ÔðÈεÄרÃÅÁ¢·¨¡£ÔÚËðº¦Åâ³¥µÄÎÊÌâÉÏ£¬µÂ¹úÒ©Æ··¨É趨ÁË×î¸ßÅâ³¥Ï޶ÖÂÈËËÀÍö»òÉ˺¦µÄÇéÐΣ¬Ò»´ÎÐÔÅâ³¥Êý¶î×î¸ßΪ50ÍòÂí¿Ë£¨Ô¼ºÏÈËÃñ±Ò300Íò£©£¬Í¬Ò»Ò©Æ·µ¼Ö¶àÊýÈËËÀÍö»òÉ˺¦µÄÇéÐΣ¬³ýÊܵÚÒ»¿îËù¹æ¶¨Ö®ÏÞÖÆÍ⣬һ´ÎÐÔÅâ³¥Êý¶î×î¸ßΪ2ÒÚÂí¿Ë¡£ÓÉÉÏ¿ÉÖª£¬µÂ¹ú°ÑÖÂÈËÑÏÖØË𺦵ÄÒ©Æ·ÒâÍâµÄ²»Á¼·´Ó¦¶¨ÐÔΪҩƷµÄÉè¼ÆȱÏÝÇÒÒÀ¸Ã·¨¹æ¶¨£¬Ò©Æ·Éú²úÉ̲»µÃÖ÷ÕÅ·¢Õ¹·çÏÕ¿¹±ç¡£¼´Éú²úÉ̲»µÃÒԓҩƷȱÏÝÊÇÒÀµ±Ê±µÄ¿Æ¼¼Ë®Æ½Ëù²»ÄÜ·¢ÏֵĔÀíÓÉÉêÇëÃâ³ý¡£

Å·ÃË£º×éÖ¯ÑÏÃܾ¯½ä

Ò©Æ·²»Á¼·´Ó¦Å·ÖÞÒ½Ò©ÆÀ¼ÛÊð£¨EMEA£©ÏÂÓÐÎå´ó²¿ÃÅ£¬·Ö±ð¸ºÔðÒ©Æ·ÉÏÊÐÇ°ºóµÄÆÀ¼Û¡¢½»Á÷¹µÍ¨ÒÔ¼°×ۺϹÜÀíµÈÊÂÎñ£¬ÆäÖеÄPost-authorisation Evaluation Medicines Human UseÖ÷ÒªÊÇÕë¶ÔÒ©Îï²»Á¼·´Ó¦µÄ»ú¹¹£¬Ö°Ôð°üÀ¨²úÆ·ºÍ³§¼ÒµÄÈÏÖ¤¡¢Ò©Îᆵ½ä¼°Ò©Æ·µÄÓÐЧºÍ°²È«ÐԼල£¬²¢ÇÒ´«µÝÏà¹ØµÄÒ©Æ·ÐÅÏ¢¡£Ö÷ÒªÏà¹Ø»ú¹¹ÉèÖðüÀ¨1975Äê³ÉÁ¢µÄÅ·ÖÞרÀûҩƷίԱ»áÒÔ¼°Å·ÖÞÒ©Æ·ÆÀ¼Û¾Ö£¬ÏÂÉè¶à¸ö¹¤×÷×éCPMPÒ©Îï¼à²â¹¤×÷×é¼´ÊÇÆäÖÐÖ®Ò»¡£´ËÍ⣬ÔÚÅ·ÃË»¹ÓÐÁ½¸öÖØÒªµÄ"·ÇÕþ¸®×é֯ŷÖÞÒ©Îᆵ½äÑо¿¼¯ÍÅ"ºÍ"¹ú¼ÊÒ©Îᆵ½äѧ»á

 


ÖйúÉúÎïÒ½Ò©ÐÐÒµ²»¶ÏÀ©´ó ¹ú¼Ò¼Ó´óÉúÃü¿ÆѧÁìÓòͶÈë ÖйúÒ½Ò©£ºÈ«Á¦ÒÔ¸°×è»÷ÒßÇé
www.yaxin186.com ×îеǼhttp://www.sdtle.cn/ µç»°£º400-850-6666 Ðí¿ÉÖ¤£ºÂ³B2-20060666 ±¸°¸ºÅ£ºÂ³ICP±¸10206666ºÅ