行业回顾

　　本报告期（2020.6.1-2020.6.12）医药生物行业指数上涨6.84%，在申万 28 个一级行业中位居第 4，跑赢沪深 300 指数（3.52%）。从子行业来看，医药生物三级行业指数普涨，其中化学原料药、化学制剂、医疗器械等行业指数涨幅居前，涨幅分别为9.89%、9.31%、7.08%。估值方面，截止到 2020 年 6 月 12 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 46.59x（上期 44.27x），随着指数重心稳步上移，估值水平继续上升。医药生物申万三级行业医疗服务、医疗器械、生物制品、化学制剂、化学原料药、中药、医药商业 PE（TTM 整体法，剔除负值）分别为 106.82x、68.19x、60.93x、46.66x、39.00x、26.87x、20.96x。

　　本报告期内，两市医药生物行业共有 52 家上市公司的股东净减持 63.86 亿元，其中 6 家增持 0.86 亿元，46 家减持 64.72 亿元。

　　截止 2020 年 6 月 12 日，我们跟踪的医药生物行业 326 家公司已有 141 家公布 2020 年上半年业绩预告，其中略增（48 家）、预增（30 家）、续盈（5 家）、略减（20 家）、预减（22 家）、首亏（7 家）、扭亏（3 家）、续亏（5 家）、不确定（1 家）。

　　重要行业资讯

　　◆国家医保局发布《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法（征求意见稿）》。6 月 8 日，国家医保局发布《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法（征求意见稿）》，规范和加强医用耗材医保准入和支付管理，深化治理高值医用耗材改革，提高医保基金的使用效益，提升基本医疗保险医用耗材保障水平。该办法规定，国务院医疗保障行政部门综合考虑医用耗材的功能作用、临床价值、费用水平、医保基金承受能力等因素，采用准入法制定《基本医疗保险医用耗材目录》并定期更新，动态调整。《基本医疗保险医用耗材目录》内医用耗材按规定纳入医保基金支付范围。该办法明确，对于独家产品，原则上通过谈判确定首次医保支付标准。谈判成功的，医保部门按照谈判协议确定的支付标准支付。谈判不成功的，不纳入医保支付范围，已被纳入目录的要予以调出。医用耗材的谈判规则另行制定。对于非独家产品，该文件指出，原则上通过集中采购　　确定和调整支付标准。（资料来源：国家医保局）

　　◆《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》6 月 1 起施行。《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》于 2019 年 12月 28 日经第十三届全国人大常委会第十五次会议审议通过，并自2020 年 6 月 1 日起生效。作为我国医疗卫生健康领域的首部基础性、综合性立法，《卫健法》具有重大的战略全局意义，其实施将极大程度上推动我国深化医药卫生体制改革的步伐，繁荣整个医疗卫生健康产业。（资料来源：动脉网）

　　◆泽布替尼在中国正式获批上市。6月3日，国家药监局宣布，近日通过优先审评审批程序附条件批准百济神州 1 类创新药泽布替尼胶囊（zanubrutinib，商品名：百悦泽）上市，用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。除了已获批适应症，百济神州还在开发泽布替尼用于治疗其他 B 细胞恶性肿瘤，如华氏巨球蛋白血症（WM）。百济神州称，将于 2020 年在中国递交用于治疗 WM 患者的 sNDA。在刚刚结束的 ASCO 2020 年会上，百济神州公布了泽布替尼对比伊布替尼用于治疗 WM 患者的 ASPEN 3 期临床试验随访结果，以及泽布替尼作为单药用于治疗初治或复发/难治性（R/R）WM 患者的 1/2 期临床试验的长期随访数据。

　　投资建议：

　　国家医保局发布《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法（征求意见稿）》，该办法首次提出制定《基本医疗保险医用耗材目录》，其目录内医用耗材按规定纳入医保基金支付范围。该办法明确，对于独家产品，原则上通过谈判确定首次医保支付标准。对于非独家产品，该办法指出，原则上通过集中采购确定和调整支付标准。该办法未来实施后，医保谈判+集中采购双管齐下，医用耗材面临降价压力，拥有独家品种、具有一定议价能力的创新药企有望受益。医疗器械行业一方面将受益于公共卫生补短板建设带来的增量需求，另一方面，医用耗材未来面临集采竞争压力，我们建议关注竞争格局好、创新能力强的标的。当前，医疗器械行业整体估值高达68.19 倍，缺乏创新能力、产品线独家品种少的公司面临一定的估值压力。

　　原料药海外市场需求坚挺，国内环保政策趋严，供给侧改革产能出清，仿制药一致性评价、国家集中带量采购、原料药备案制等

　 医药改革政策的落地，均加速了原料药产业向规模化、专业化、产品质量优质稳定、具有安全、环保保证的原料药企业的集中，同时，在产业链的重要性、议价能力将随之提升，优秀原料药企业迎来发展良机。目前，行业估值相对医药行业其他子行业较低，我们建议关注原料药中特色原料药，包括沙坦类、肝素类、β-内酰胺酶抑制剂等快速增长的子行业。