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医药生物行业:医用耗材面临集采压力 原料药维持高景气度
【信息时间: 2020-06-17 08:39:35   阅读次数: 】【字号

 行业回顾

  本报告期(2020.6.1-2020.6.12)医药生物行业指数上涨6.84%,在申万 28 个一级行业中位居第 4,跑赢沪深 300 指数(3.52%)。从子行业来看,医药生物三级行业指数普涨,其中化学原料药、化学制剂、医疗器械等行业指数涨幅居前,涨幅分别为9.89%、9.31%、7.08%。估值方面,截止到 2020 年 6 月 12 日,医药生物行业 PE(TTM 整体法,剔除负值)为 46.59x(上期 44.27x),随着指数重心稳步上移,估值水平继续上升。医药生物申万三级行业医疗服务、医疗器械、生物制品、化学制剂、化学原料药、中药、医药商业 PE(TTM 整体法,剔除负值)分别为 106.82x、68.19x、60.93x、46.66x、39.00x、26.87x、20.96x。

  本报告期内,两市医药生物行业共有 52 家上市公司的股东净减持 63.86 亿元,其中 6 家增持 0.86 亿元,46 家减持 64.72 亿元。

  截止 2020 年 6 月 12 日,我们跟踪的医药生物行业 326 家公司已有 141 家公布 2020 年上半年业绩预告,其中略增(48 家)、预增(30 家)、续盈(5 家)、略减(20 家)、预减(22 家)、首亏(7 家)、扭亏(3 家)、续亏(5 家)、不确定(1 家)。

  重要行业资讯

  ◆国家医保局发布《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法(征求意见稿)》。6 月 8 日,国家医保局发布《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法(征求意见稿)》,规范和加强医用耗材医保准入和支付管理,深化治理高值医用耗材改革,提高医保基金的使用效益,提升基本医疗保险医用耗材保障水平。该办法规定,国务院医疗保障行政部门综合考虑医用耗材的功能作用、临床价值、费用水平、医保基金承受能力等因素,采用准入法制定《基本医疗保险医用耗材目录》并定期更新,动态调整。《基本医疗保险医用耗材目录》内医用耗材按规定纳入医保基金支付范围。该办法明确,对于独家产品,原则上通过谈判确定首次医保支付标准。谈判成功的,医保部门按照谈判协议确定的支付标准支付。谈判不成功的,不纳入医保支付范围,已被纳入目录的要予以调出。医用耗材的谈判规则另行制定。对于非独家产品,该文件指出,原则上通过集中采购  确定和调整支付标准。(资料来源:国家医保局)

  ◆《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》6 月 1 起施行。《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》于 2019 年 12月 28 日经第十三届全国人大常委会第十五次会议审议通过,并自2020 年 6 月 1 日起生效。作为我国医疗卫生健康领域的首部基础性、综合性立法,《卫健法》具有重大的战略全局意义,其实施将极大程度上推动我国深化医药卫生体制改革的步伐,繁荣整个医疗卫生健康产业。(资料来源:动脉网)

  ◆泽布替尼在中国正式获批上市。6月3日,国家药监局宣布,近日通过优先审评审批程序附条件批准百济神州 1 类创新药泽布替尼胶囊(zanubrutinib,商品名:百悦泽)上市,用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。除了已获批适应症,百济神州还在开发泽布替尼用于治疗其他 B 细胞恶性肿瘤,如华氏巨球蛋白血症(WM)。百济神州称,将于 2020 年在中国递交用于治疗 WM 患者的 sNDA。在刚刚结束的 ASCO 2020 年会上,百济神州公布了泽布替尼对比伊布替尼用于治疗 WM 患者的 ASPEN 3 期临床试验随访结果,以及泽布替尼作为单药用于治疗初治或复发/难治性(R/R)WM 患者的 1/2 期临床试验的长期随访数据。

  投资建议:

  国家医保局发布《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法(征求意见稿)》,该办法首次提出制定《基本医疗保险医用耗材目录》,其目录内医用耗材按规定纳入医保基金支付范围。该办法明确,对于独家产品,原则上通过谈判确定首次医保支付标准。对于非独家产品,该办法指出,原则上通过集中采购确定和调整支付标准。该办法未来实施后,医保谈判+集中采购双管齐下,医用耗材面临降价压力,拥有独家品种、具有一定议价能力的创新药企有望受益。医疗器械行业一方面将受益于公共卫生补短板建设带来的增量需求,另一方面,医用耗材未来面临集采竞争压力,我们建议关注竞争格局好、创新能力强的标的。当前,医疗器械行业整体估值高达68.19 倍,缺乏创新能力、产品线独家品种少的公司面临一定的估值压力。

  原料药海外市场需求坚挺,国内环保政策趋严,供给侧改革产能出清,仿制药一致性评价、国家集中带量采购、原料药备案制等

  医药改革政策的落地,均加速了原料药产业向规模化、专业化、产品质量优质稳定、具有安全、环保保证的原料药企业的集中,同时,在产业链的重要性、议价能力将随之提升,优秀原料药企业迎来发展良机。目前,行业估值相对医药行业其他子行业较低,我们建议关注原料药中特色原料药,包括沙坦类、肝素类、β-内酰胺酶抑制剂等快速增长的子行业。

 


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